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医疗吸塑

发布日期:2016-12-28


医疗吸塑包装第三类选用医疗吸塑包装的三大标准
健康对我们来说,是最难能可贵的,是无法用金钱比拟的。像医疗器械、医疗辅材等产品是间接性与患者的治疗有着一定关联,然而医疗吸塑包装就是在为这些产品的卫生标准提供保障。

第三类是危险系数最高的,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。像这类医疗吸塑包装一定要满足以下三大标准:

1,医疗吸塑生产环境确保达到十万级以上甚至百万级无尘车间;

2,选用环保片材,满足ISO10993认证、ISO11607认证,确保吸塑包装接触到器械后不会有影响,一般医疗器械生产商在进行包装的时候都是会再进行一道清洗,灭菌的工序;

3,选用精密度高的铝膜,为什么不能用铜模?因为铜模甚至会在铜绿的基础上生成大量霉菌,只有铝合金模是相比较安全的模具。

医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂,奉劝诸位厂商在趋利的同时更要注重产品的实质作用,绝对不允许夸大某一产品的作用。

医疗产品用吸塑包装:
产品说明:苏州澳威自筹划医疗产品用吸塑包装,主要作为三类骨科植入包装、二类无菌产品、体外诊断试剂、整形耗材等医疗器械产品的包装,虽然该产品不是医疗器械但我们对包装盒的质量管理完全按照体系要求进行管理,并于取得ISO13485认证,正式纳入质量管理体系。
随着医疗行业法规的逐渐规范,该包装模式逐渐代替传统的纸塑包装,原材料的选用也从传统的工业级或食品级逐渐变为符合美国FDA的医疗级原材料PETG。该产品不仅外观高端大方,且适合于环氧乙烷(EO)、辐照(?或e-beam)、等多种灭菌方式,。PETG无菌硬质包装盒具备卓越的冲击强度和韧性、优异的耐化学性能。充分满足医疗器械包装的洁净开启,真正实现了医疗器械包装安全有效的作用。

基于多年的加工经验及对医疗器械法律法规的理解和贯彻,我公司生产的医疗器械包装盒从结构和性能等方面都能提供专业的包装设计方案和服务,更能有效的满足客户的要求和所包装产品的特性。

苏州澳威对该包装进行了充分的确认试验,及通过医疗器械检验所进行实验,由5年加速老化已经做到了7年加速老化,在实际生产中积累实时老化数据,为客户提供更为实际的包装数据。

至今我苏州澳威的医疗产品用吸塑盒的生产销售业绩逐年递增,客户群从北方逐渐辐射至全国,我公司的管理理念及专业水平也获得了众多客户的一致好评。

 


医疗吸塑托盘

 


本文医疗器械吸塑包装由苏州金澳威吸塑厂整理提供。

 

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